{"id":19437,"date":"2023-03-31T11:26:04","date_gmt":"2023-03-31T11:26:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lluita.org\/actualitat\/la-vacuna-dhipra-contra-la-covid-19-rep-lautoritzacio-de-lagencia-europea-del-medicament\/"},"modified":"2023-06-22T09:04:17","modified_gmt":"2023-06-22T09:04:17","slug":"la-vacuna-dhipra-contra-la-covid-19-rep-lautoritzacio-de-lagencia-europea-del-medicament-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lluita.org\/es\/la-vacuna-dhipra-contra-la-covid-19-rep-lautoritzacio-de-lagencia-europea-del-medicament-2\/","title":{"rendered":"La vacuna de HIPRA contra la covid-19 recibe la autorizaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Se trata de la primera vacuna bivalente de prote\u00edna recombinante contra la covid-19 que se autoriza en la Uni\u00f3n Europea. La CTU y la CRO de la Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones han participado en ensayos cl\u00ednicos para su desarrollo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.hipra.com\/es\">HIPRA<\/a> ha recibido la opini\u00f3n positiva del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la <a href=\"https:\/\/european-union.europa.eu\/institutions-law-budget\/institutions-and-bodies\/institutions-and-bodies-profiles\/ema_es\">Agencia Europea del Medicamento<\/a> (EMA) para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea de BIMERVAX\u00ae, la vacuna contra la covid-19 desarrollada por la farmac\u00e9utica biotecnol\u00f3gica. Se trata de una vacuna de nueva generaci\u00f3n para conferir protecci\u00f3n para hacer frente a la covid-19, desarrollada 100% en la Uni\u00f3n Europea y dise\u00f1ada mediante la tecnolog\u00eda de prote\u00edna recombinante.<\/p>\n\n\n\n<p>La opini\u00f3n positiva del EMA llega despu\u00e9s de concluir que dispone de datos s\u00f3lidos suficientes sobre la calidad, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna. En los estudios de fase IIb y III, se ha demostrado que se trata de una vacuna segura, poco reactog\u00e9nica y con amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del SARS-CoV-2, incluyendo las variantes de \u00d3micron. El <strong>Dr. Jos\u00e9 Molt\u00f3<\/strong> como Investigador Principal (IP) del ensayo en el <strong><a href=\"https:\/\/www.hospitalgermanstrias.cat\/es\">Hospital Universitario Germans Trias i Pujol<\/a><\/strong> y el resto del equipo de la l\u00ednea de investigaci\u00f3n de vacunas de la <strong><a href=\"https:\/\/www.lluita.org\/es\/\">Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones<\/a><\/strong>, as\u00ed como los <strong>Servicios de Medicina Preventiva<\/strong>, <strong>Nefrolog\u00eda<\/strong>, <strong>Reumatolog\u00eda<\/strong> y el <strong>Grupo de Inmunodeficiencias Primarias de Enfermedades Infecciosas<\/strong> han participado en los ensayos de fase II y III de <strong><a href=\"https:\/\/www.hipra.com\/es\">HIPRA<\/a><\/strong> con cerca de 300 voluntarios incluidos. En el estudio comparativo versus la vacuna de ARNm que requer\u00eda el EMA, se muestra que a los 6 meses de recibir la dosis de recuerdo, las personas vacunadas con la vacuna de HIPRA presentan niveles superiores de anticuerpos neutralizantes frente a todas las variantes estudiadas, lo que sugiere una protecci\u00f3n m\u00e1s duradera.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vacuna para pacientes inmunodeprimidos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Por otro lado, en el marco del proyecto europeo RBDCOV que lidera HIPRA y que est\u00e1 formado por hospitales, centros de investigaci\u00f3n y entidades de diferentes pa\u00edses europeos, se est\u00e1 estudiando la vacuna como dosis de refuerzo para personas inmunocomprometidas y, en breve se iniciar\u00e1n tambi\u00e9n estudios en ni\u00f1os y adolescentes menores de 16 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>Este ensayo se est\u00e1 liderando desde el <a href=\"https:\/\/www.hospitalgermanstrias.cat\/\">Hospital Germans Trias de Badalona<\/a> y en el que tambi\u00e9n participa el grupo de investigaci\u00f3n de vacunas e inmunizaci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones liderado por la <strong>doctora Beatriz Mothe<\/strong>, que tambi\u00e9n es la <strong>Investigadora Principal (IP) del ensayo<\/strong>, as\u00ed como <a href=\"https:\/\/www.irsicaixa.es\/es\">IrsiCaixa<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La vacuna de HIPRA es una realidad gracias a la colaboraci\u00f3n de muchas entidades y personas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>HIPRA<\/strong> resalta que si la vacuna es una realidad es gracias al conocimiento, al esfuerzo y perseverancia del propio equipo de la farmac\u00e9utica biotecnol\u00f3gica, pero tambi\u00e9n de los equipos de todos los centros de investigaci\u00f3n, instituciones, hospitales p\u00fablicos y privados que han colaborado en el proyecto y reitera su agradecimiento a las personas que, con su gesto voluntario, han ayudado a hacer posible esta vacuna participando en sus ensayos cl\u00ednicos llevados a cabo en Espa\u00f1a, Italia y en Vietnam. Los voluntarios y voluntarias se convierten en una figura clave en cualquier investigaci\u00f3n m\u00e9dica y en \u00e9sta a\u00fan m\u00e1s, teniendo en cuenta la repercusi\u00f3n mundial que ha tenido la covid-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se trata de la primera vacuna bivalente de prote\u00edna recombinante contra la covid-19 que se autoriza en la Uni\u00f3n Europea. 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