{"id":24434,"date":"2025-01-22T10:12:38","date_gmt":"2025-01-22T10:12:38","guid":{"rendered":"https:\/\/lluita.org\/iniciem-un-nou-assaig-clinic-per-provar-una-medicacio-contra-la-covid-persistent\/"},"modified":"2025-01-22T11:57:48","modified_gmt":"2025-01-22T11:57:48","slug":"iniciem-un-nou-assaig-clinic-per-provar-una-medicacio-contra-la-covid-persistent","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lluita.org\/es\/iniciem-un-nou-assaig-clinic-per-provar-una-medicacio-contra-la-covid-persistent\/","title":{"rendered":"Iniciamos el ensayo cl\u00ednico Thalassa para luchar contra el COVID persistente"},"content":{"rendered":"<p>La <a href=\"https:\/\/lluita.org\/es\/?swcfpc=1\">Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones<\/a> y la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica <a href=\"https:\/\/pharmamar.com\/es\/\">PharmaMar<\/a> inician un estudio fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de plitidepsina\u00a0como tratamiento para pacientes adultos con COVID persistente.<\/p>\n<h2>Ensayo cl\u00ednico Thalassa<\/h2>\n<p><strong>Pacientes involucrados en el estudio<\/strong><\/p>\n<p>El estudio consiste en un periodo de intervenci\u00f3n, donde se administrar\u00e1n cuatro ciclos de 3 d\u00edas consecutivos del tratamiento cada 2 semanas. Despu\u00e9s de completar el per\u00edodo de intervenci\u00f3n, se llevar\u00e1 a cabo un per\u00edodo de seguimiento de 90 d\u00edas.<\/p>\n<p>En el presente ensayo cl\u00ednico se prev\u00e9 la colaboraci\u00f3n de 90 participantes, los cuales ser\u00e1n distribuidos en tres grupos. En un grupo se administrar\u00e1 el tratamiento con plitidepsina durante los 4 ciclos de tratamiento, en otro grupo se administrar\u00e1n 2 ciclos de placebo y dos de plitidepsina y en el otro grupo se administrar\u00e1 placebo durante los 4 ciclos de tratamiento.<\/p>\n<p>Para evaluar la seguridad durante el estudio, se realizar\u00e1n dos an\u00e1lisis intermedios al 30 % y al 50 % de la inclusi\u00f3n.<\/p>\n<h2>Objetivos del estudio Thalassa<\/h2>\n<p><strong>Objetivo primario<\/strong><\/p>\n<p>Evaluar los cambios en la salud general de los pacientes de cada grupo de tratamiento utilizando el sistema PROMIS-29\u00ae.<\/p>\n<p>El PROMIS-29 es una escala validada que eval\u00faa aspectos de la salud general, como la ansiedad, la funci\u00f3n f\u00edsica, etc. a partir de la realizaci\u00f3n de cuestionarios.<\/p>\n<p><strong>Objetivo secundario<\/strong><\/p>\n<p>Evaluar la seguridad y tolerabilidad de plitidepsina en comparaci\u00f3n con placebo, analizando los eventos adversos en pacientes con COVID persistente. Este estudio, promovido por la <a href=\"https:\/\/lluita.org\/es\/?swcfpc=1\">Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones<\/a>, ser\u00e1 desarrollado por su unidad especializada en ensayos cl\u00ednicos, <a href=\"https:\/\/scienhub.org\/es\/\">ScienHub Research Support<\/a>, en colaboraci\u00f3n con la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica <a href=\"https:\/\/pharmamar.com\/es\/\">PharmaMar<\/a>, mediante un acuerdo de ISS (Independent Sponsored Study), con pacientes del <a href=\"https:\/\/web.gencat.cat\/es\/temes\/salut\/index.html\">Hospital Universitari Germans Trias i Pujol<\/a>. Asimismo, tambi\u00e9n cuenta con la colaboraci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/www.irsicaixa.es\/es\">IrsiCaixa<\/a>.<\/p>\n<p>La <strong>Dra. Lourdes Mateu<\/strong>, responsable de la secci\u00f3n de Covid-19 en la Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones y doctora del Hospital Germans Trias comenta que su objetivo es proporcionar evidencia cient\u00edfica que permita entender mejor esta condici\u00f3n y ofrecer una opci\u00f3n terap\u00e9utica concreta a los pacientes que actualmente no disponen de tratamientos efectivos. La colaboraci\u00f3n con PharmaMar refuerza nuestra misi\u00f3n de combatir las enfermedades infecciosas con rigor y compromiso hacia las personas que las sufren.<\/p>\n<h2>COVID persistente<\/h2>\n<p>Despu\u00e9s de una infecci\u00f3n aguda por el virus SARS-CoV-2, la mayor parte de los pacientes se recupera, pudiendo volver a la normalidad, aunque entre un 5 y un 15 % siguen conviviendo con los mismos s\u00edntomas m\u00e1s all\u00e1 de los tres meses. A este s\u00edndrome se le conoce como COVID persistente.<\/p>\n<p>Los pacientes con COVID persistente presentan, a menudo, una infecci\u00f3n inicial por SARS-CoV-2 leve-moderada y la mayor parte de estos no han necesitado ingreso hospitalario. Cabe resaltar, adem\u00e1s, que el COVID persistente es m\u00e1s frecuente en mujeres con una edad media de entre 40 y 50 a\u00f1os. Los s\u00edntomas son muy diversos y pueden afectar a todos los \u00f3rganos y sistemas del cuerpo humano. Estos s\u00edntomas pueden durar meses e incluso a\u00f1os, provocando en algunos de los pacientes un deterioro importante de su calidad de vida.<\/p>\n<p>Algunos de los s\u00edntomas comunes que presentan los pacientes con COVID persistente incluyen:<\/p>\n<ol>\n<li>Fatiga persistente y debilidad.<\/li>\n<li>Dificultad para respirar o falta de aire.<\/li>\n<li>Dolor en el pecho o palpitaciones card\u00edacas.<\/li>\n<li>Dolores musculares y articulares.<\/li>\n<li>Dolores de cabeza.<\/li>\n<li>Problemas neurol\u00f3gicos, como dificultades de concentraci\u00f3n y p\u00e9rdida de memoria.<\/li>\n<li>Trastornos del sue\u00f1o.<\/li>\n<li>Depresi\u00f3n y ansiedad.<\/li>\n<li>P\u00e9rdida del gusto y del olfato.<\/li>\n<li>Problemas gastrointestinales.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Por qu\u00e9 algunos pacientes persisten con esta sintomatolog\u00eda no es a\u00fan conocido, pero los diferentes estudios que se est\u00e1n realizando a nivel mundial apoyan diferentes hip\u00f3tesis como la persistencia viral, la inflamaci\u00f3n, la autoinmunidad, las alteraciones en la microbiota o en los peque\u00f1os vasos sangu\u00edneos.<\/p>\n<p>Actualmente, el tratamiento de los pacientes con COVID persistente se centra en aliviar los s\u00edntomas y mejorar su calidad de vida; sin embargo, estas intervenciones no abordan ni resuelven la causa subyacente de la enfermedad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Fundaci\u00f3n Lucha contra las Infecciones y la compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica PharmaMar inician un estudio fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de plitidepsina\u00a0como tratamiento para pacientes adultos con COVID persistente. 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