El ensayo clínico de fase II AELIX-003 confirma que la respuesta inmunológica a la vacuna terapéutica HTI contribuye a mejorar el control del VIH sin tratamiento

Un ensayo clínico de fase II ha confirmado que la combinación de la vacuna terapéutica HTI –diseñada en IrsiCaixa y desarrollada por AELIX Therapeutics, recientemente adquirida por Gilead Sciences, Inc.– junto con un fármaco modulador del sistema inmunitario, es segura y capaz de generar una respuesta inmunitaria que mejora el control del virus en ausencia de tratamiento antirretroviral en algunas personas. Este estudio, publicado en la revista Nature Communications, ha sido liderado por personal investigador de la Fundación Lucha contra las Infecciones en el Hospital Germans Trias i Pujol, IrsiCaixa y el Hospital La Paz, con la colaboración de varios hospitales de España.

Potenciar el sistema inmunitario contra el VIH

El tratamiento antirretroviral suprime el virus hasta hacerlo indetectable, evitando la progresión de la infección y eliminando el riesgo de transmisión, un concepto que se conoce como indetectable=intransmisible. Sin embargo, la búsqueda de una curación sigue siendo una prioridad para la comunidad científica y para los 39 millones de personas con VIH en el mundo.

“La vacuna terapéutica HTI está diseñada para reeducar el sistema inmunitario de las personas con VIH e intentar controlar el virus sin tratamiento”, explica Beatriz Mothe, médica del Hospital Germans Trias i Pujol, investigadora de IrsiCaixa y de la Fundación Lucha contra las Infecciones, y una de las inventoras de la vacuna junto con el investigador principal de IrsiCaixa Christian Brander.

Brander añade: “Con este estudio queríamos comprobar la eficacia de la vacuna en un formato nuevo, reduciendo el número de dosis de vacuna y añadiendo el compuesto Vesatolimod, que modula el sistema inmunitario”.

En este ensayo clínico, 50 personas con VIH tratadas de forma temprana tras la adquisición del VIH y con carga viral indetectable recibieron la vacuna HTI en combinación con el fármaco inmunomodulador Vesatolimod. “Los resultados demuestran que la combinación es segura y genera una respuesta inmunitaria robusta contra el VIH. Se confirma además lo que habíamos observado en ensayos anteriores: que la respuesta inmunitaria generada contribuye a mejorar el control del VIH cuando se interrumpe de forma temporal el tratamiento antirretroviral”, indica Lucía Bailón, primera autora del estudio, médica del Hospital Germans Trias i Pujol e investigadora de la Fundación Lucha contra las Infecciones.

En el ensayo clínico, después de recibir la combinación de vacunas y Vesatolimod, los participantes interrumpieron el tratamiento antirretroviral bajo supervisión médica durante un periodo máximo de 24 semanas. Los resultados mostraron que, a pesar de que todos los participantes presentaron un repunte del virus, el 33,3% de quienes recibieron la combinación de vacuna y fármaco inmunomodulador lograron mantener la carga viral en niveles mejor controlados durante todo el periodo de interrupción del tratamiento, mientras que en el grupo que no recibió la combinación, este porcentaje fue del 23,5%.

Una estrategia simplificada

Este ensayo ha contado con la participación de diversos hospitales, lo que refuerza la validez de los resultados. Además, este estudio ha permitido evaluar un régimen de vacunación simplificado en comparación con investigaciones previas, abriendo así nuevas posibilidades para el diseño de futuras combinaciones. “El trabajo conjunto de nueve hospitales en España ha sido clave para evaluar esta estrategia y consolidar la solidez de los resultados”, destaca José Ramón Arribas, médico del Hospital La Paz y coordinador del estudio.

Células inmunitarias dirigidas específicamente contra el VIH

Los análisis han demostrado que la vacuna HTI es capaz de entrenar el sistema inmunitario para que sus células ataquen regiones específicas del VIH. “Esto nos demuestra que realmente la vacuna está generando un efecto en el sistema inmunitario de las personas con VIH y es un hecho muy esperanzador saber que podemos hacer esto”, indica el co-primer autor del estudio José Moltó, médico del Hospital Germans Trias i Pujol e investigador de la Fundación Lucha contra las Infecciones.

Estos resultados representan un avance significativo en el desarrollo de estrategias terapéuticas para el VIH y allanan el camino para futuros ensayos clínicos que combinen esta vacuna con otras estrategias en la búsqueda de una curación funcional del virus.

Sobre el estudio

El estudio ha contado con la participación del Hospital Germans Trias i Pujol, el Hospital La Paz, el Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital Universitario de La Princesa, el Hospital Clínic, el Hospital Universitario de Bellvitge, el Hospital Universitario Ramón y Cajal y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Asimismo, el equipo de investigación agradece profundamente la participación de todas las personas que han participado en este estudio, ya que, sin su compromiso con el avance científico en la cura del VIH, no hubiera sido posible obtener estos esperanzadores resultados.