Confirmado: El plasma convaleciente no es efectivo contra la COVID-19

Un ensayo clínico impulsado por la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas y el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol ha concluido que el plasma convaleciente no es efectivo contra la COVID-19: la administración de plasma convaleciente con títulos altos de anticuerpos a pacientes con COVID-19 leve en los primeros 7 días desde el inicio de síntomas no reduce la progresión a enfermedad grave y hospitalización. Tampoco tiene efecto sobre la carga viral en los pacientes que se han sometido al tratamiento.

El plasma convaleciente es un tipo de inmunoterapia pasiva, es decir que administra directamente anticuerpos al paciente, a diferencia de la vacunación o inmunoterapia activa en la que se estimula al organismo humano a producir anticuerpos. El coste relativamente bajo y la producción sencilla de plasma convaleciente dieron lugar a su uso generalizado en Europa y sobre todo en Estados Unidos.

Resultados publicados en The Lancet Respiratory Medicine

Los resultados del ensayo clínico aleatorizado se han publicado en la revista Lancet Respiratory Medicine, la segunda revista más importante del grupo The Lancet y la más prestigiosa en la publicación de ensayos de fármacos para la COVID-19. El estudio ha contado con la participación de 376 voluntarios no hospitalizados de la región Metropolitana Nord y Metropolitana Sud de Barcelona y de la Catalunya Central. A la mitad de ellos se les administró una infusión intravenosa de plasma convaleciente y el resto de participantes recibieron una infusión de suero salino como sustancia placebo. A todas las personas participantes se les hizo un seguimiento médico durante 60 días y se demostró que no existían diferencias significativas en la tasa de hospitalización entre el grupo experimental (22 de 188 participantes, 12%) y el grupo control (21 de 188 participantes, 11%). Tampoco se vieron diferencias entre los grupos en cuanto a la reducción de la carga viral a los 7 días, en la duración de los síntomas, la necesidad de ingreso en la UCI, ni los parámetros inflamatorios pronósticos en sangre. El reclutamiento de pacientes tuvo lugar desde noviembre de 2020 a mayo de 2021, con seguimiento hasta julio de 2021.

Este ensayo clínico ha sido liderado por los Dres. Andrea Alemany y Oriol Mitjà, médicos e investigadores de la Fundación, y por Pere Millat, del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal). Ha contado con la colaboración del Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, el CUAP Manresa, el Hospital Sant Bernabè de Berga , las gerencias territoriales Metropolitana Nord y Catalunya Central del Instituto Catalán de la Salud (ICS), entre otros. El estudio ha contado con el apoyo económico de la iniciativa solidaria #YoMeCorono y la compañía farmacéutica Grifols S.A. La obtención y el procesamiento de las unidades de plasma ha sido posible gracias al esfuerzo del Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña (BST) y de los donantes anónimos de plasma.

La investigadora principal del estudio, la doctora Andrea Alemany, ha afirmado que “los resultados de este estudio no descartan definitivamente el uso de esta terapia que todavía podría ser efectiva si se mejora la dosis y la afinidad de los anticuerpos y procedimientos para procesar el producto. Por un lado, un producto con mayor cantidad de anticuerpos, y que éstos fueran específicos para la variante circulante podría incrementar su eficacia. Por otra parte, el plasma en Cataluña se somete a un proceso de inactivación de patógenos con azul de metileno que podría degradar los anticuerpos, y por tanto es necesario un cambio en el procesamiento para asegurar su integridad”. Alemany forma parte del equipo liderado por el Dr. Oriol Mitjà, que desarrolla investigación académica independiente (desvinculada de los intereses de la industria farmacéutica y sin motivación lucrativa) para encontrar herramientas diagnósticas y terapéuticas para enfermedades infecciosas. En concreto, se especializa en el estudio de actividad anti-COVID-19 en tratamientos de bajo coste que no tienen patente, como el plasma convaleciente.