Buscamos voluntarios para participar en un estudio sobre la administración conjunta de la vacuna de HIPRA contra la COVID-19 con la de la gripe estacional

La compañía farmacéutica biotecnológica HIPRA está iniciando un estudio para evaluar la seguridad de su vacuna contra la COVID-19 (BIMERVAX®) cuando se administra conjuntamente con la vacuna de la gripe estacional (una en cada brazo) en adultos de 65 años o más que se vacunaron por primera vez contra la COVID-19 con una vacuna de mRNA (Pfizer o Moderna). El ensayo clínico ha sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

El Hospital Germans Trias, con la colaboración de la Fundación Lucha contra las Infecciones, es uno de los ocho hospitales de España donde se llevará a cabo este estudio que tendrá una duración de un mes y cada persona voluntaria tendrá que acudir al hospital tres veces.

Tal y como comenta el dr. José Moltó, médico del Hospital Germans Trias e investigador de la Fundación Lucha contra las Infecciones, el estudio necesita incluir a 300 voluntarios para poder sacar conclusiones válidas, así que necesitamos la participación de la ciudadanía para avanzar en esta investigación y hacer frente a la COVID-19 y en la gripe estacional.

Las personas interesadas en participar en este estudio deben enviar un correo electrónico a esta dirección: [email protected]

Covid-19 y gripe estacional

La COVID-19 y la gripe estacional son enfermedades respiratorias que se transmiten entre personas principalmente a través de pequeñas gotas que proceden de la nariz o de la boca. La mayoría de las personas experimentan ambas enfermedades de forma leve, aunque pueden acabar siendo graves. Las vacunas que se utilizarán en este estudio ya están autorizadas para prevenir estas enfermedades y, tanto su seguridad, como su eficacia, han sido probadas y descritas. Sin embargo, para poder administrar estas dos vacunas de forma conjunta en el futuro, es necesario verificar la seguridad que tiene la administración conjunta.

¿En qué consiste la colaboración de los participantes?

Los 300 voluntarios participantes se dividirán en tres grupos de forma aleatoria. Un grupo recibirá una dosis de la vacuna de la gripe (FLUADTETRA) en un brazo y una dosis de placebo en el otro brazo. El segundo grupo recibirá una dosis de la vacuna frente a la COVD-19 (BIMERVAX®) y una dosis de placebo. El tercer grupo recibirá ambas vacunas. Las personas voluntarias que hayan recibido una dosis de la vacuna contra la gripe, ya estarán protegidas contra esta enfermedad para la temporada 2023/2024. El estudio lo evalúa el Comité de Ética de HM Hospitales y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Sobre la vacuna BIMERVAX®

Consiste en una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de recuerdo para personas mayores de 16 años. En los estudios se ha demostrado que se trata de una vacuna segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del virus, incluyendo las variantes de Òmicron. Además, sugiere una protección más duradera y con menores efectos adversos que la vacuna de ARNm. La vacuna se conserva a temperatura refrigerada, entre 2ºC y 8ºC, facilitando su logística y distribución. Se trata de una vacuna «lista a utilizar», es decir, no es necesario reconstituirla antes de utilizarla, facilitando así la tarea al personal sanitario.