La erradicación de la hepatitis C está cada vez más cerca

La Fundación Lucha contra las Infecciones participa como primer centro reclutador mundial en un estudio de registro de indicación que confirma la efectividad de una medicación contra la hepatitis C aguda.

La hepatitis C es una enfermedad infecciosa causada por el virus de la hepatitis C (VHC), que afecta principalmente al hígado. Se transmite en la mayoría de casos a través del contacto con la sangre de una persona infectada y en exposición sexual de alto riesgo. La hepatitis C puede presentar dos fases; la aguda que puede ser asintomática o mostrar síntomas leves como fatiga, náuseas, pérdida de apetito e ictericia (color amarillento de la piel y los ojos), y la fase crónica a partir de seis meses y de duración indefinida, en la que a menudo no existe ningún síntoma, pero sí puede causar un daño hepático progresivo que puede llegar a la cirrosis del hígado o al desarrollo de tumores hepáticos.

La hepatitis C crónica se cura definitivamente con tratamientos antivirales directos que ofrecen una eficacia cercana al 100%. Actualmente, se utilizan pautas pangenotípicas que son activas frente a todos los genotipos de virus C. Básicamente se utilizan las combinaciones sofosbuvir-ledipasvir o glecaprevir-pibrentasvir, ambas con dos antivirales de acción directa. Estos medicamentos no son sólo revolucionariamente efectivos, sino que son fáciles de asumir durante 2 o 3 meses. Estas pautas sólo tienen la indicación para el tratamiento de la hepatitis C crónica y en España no están reembolsadas para el tratamiento de las formas agudas.

Por este motivo, el laboratorio Abbvie promovió el estudio M20-350 con el propósito de confirmar si la misma medicación que controlaba la hepatitis C crónica podía curar también la aguda.

Así pues, durante el período 2022-2023 se llevó a cabo esta investigación clínica con el propósito de confirmar la eficacia y seguridad del tratamiento de la hepatitis C aguda. Por último, esta investigación clínica ha demostrado que el cien por cien de las personas atendidas que han completado el tratamiento para hacer frente a la hepatitis C aguda se curan para siempre tomándose la misma medicación.

El Dr. Josep M. Llibre, investigador de la Fundación Lucha contra las Infecciones y médico del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, comenta que: «Este ensayo clínico se ha realizado en 70 centros sanitarios diferentes de 8 países. De todos ellos, la Fundación Lucha contra las Infecciones ha sido el primer centro reclutador de todo el mundo aportando 41 participantes. Esto nos ilusiona especialmente porque demuestra la implicación de todo el equipo. Asimismo, me gustaría destacar la colaboración del centro BCN checkpoint, y muy especialmente la del Dr. Angel Rivero. El estudio tenía el objetivo de reclutar a 270 participantes y finalmente se han reclutado a 286».

Estudio de registro de indicación

Un estudio de registro de indicación es una investigación clínica cuyo objetivo es recoger y analizar datos reales sobre el uso de un medicamento específico en una población determinada para la que se tiene la indicación de tratamiento. El propósito final del estudio es confirmar la efectividad y seguridad del medicamento y obtener su aprobación.

Por tanto, el estudio M20-350 que confirma el cuidado de la hepatitis C aguda mediante la medicación glecaprevir/pibrentasvir y que toma el nombre comercial de Maviret, ha sido catalogado como estudio de registro de indicación. En consecuencia, las agencias reguladoras autorizarán este medicamento para utilizarlo con esta nueva indicación de uso en humanos.

El Dr. Josep M. Llibre añade: «Ahora mismo nos encontramos en el momento de poder erradicar la Hepatitis C, pero como la población viaja tanto, aunque elimináramos, por ejemplo la hepatitis C de Cataluña, si hay personas con hepatitis C que no están tratadas y viajan hacia aquí manteniendo conductas de riesgo de transmisión, volveríamos a tener pequeños brotes de hepatitis en el territorio».

¿Por qué podemos curar la Hepatitis C y no el VIH?

Toda la investigación que se ha realizado para combatir la infección por el VIH se ha aplicado en bloque a las hepatitis B, C y delta. Las determinaciones de las cargas virales, los tratamientos combinados, las dianas terapéuticas de los fármacos (inhibidores de la proteasa y de la polimerasa). Así pues, ¿por qué curar la infección por el virus de la hepatitis C, pero aún no el de la hepatitis B o el VIH?

La diferencia en la curación de ambas infecciones se enmarca principalmente en las características biológicas de los virus y en la forma en que infectan las células del cuerpo. La diferencia clave entre la eliminación de la hepatitis C y el VIH se debe a que el ciclo replicativo del VIH (y la hepatitis B) sucede también dentro del núcleo de las células humanas y se integra en su material genético para siempre. En cambio, el ciclo replicativo o vital de la hepatitis C no entra en el núcleo de las células y, por tanto, no se integra. Siempre que los antivirales de acción directa puedan eliminar completamente todos los VHC del cuerpo durante un período determinado de tiempo, esta infección se curará definitivamente. Por el contrario, el cuidado del VIH es mucho más complejo y todavía requiere resolver el hecho de erradicar los virus ya integrados en el genoma de las células huéspedes.