L’equip del Dr. Oriol Mitjà presenta un nou estudi que confirma que la vacuna MVA-BN contra la mpox és segura

L’estudi internacional ‘REMAIN’, dedicat a avaluar l’eficàcia i la seguretat de la vacuna MVA-BN contra la mpox en poblacions amb alt risc d’infecció, constata que aquesta és segura. La recerca ha estat liderada per les investigadores Roser Escrig-Sarreta, Clara Suñer i Cristina Galván-Casas, de l’equip del Dr. Oriol Mitjà, cap d’Infeccions de Transmissió Sexual de la Fundació Lluita contra les Infeccions i de l’Hospital Germans Trias i Pujol. Aquest és el primer gran projecte internacional que imita les condicions d’un assaig clínic i que aporta evidència científica sobre l’eficàcia i la seguretat de la vacuna en condicions reals.   

La investigació s’ha desenvolupat entre el 2022 i el 2024 i ha comptat amb la participació de 4.600 persones d’Espanya, Panamà, Perú i Xile, majoritàriament homes amb factors de risc per contraure la mpox. En aquest estudi observacional, la vacuna, que és la més utilitzada per controlar la malaltia, ha estat administrada pels sistemes de salut locals, mentre que l’equip investigador ha recollit les dades mitjançant enquestes i ha fet un seguiment clínic. Els resultats, publicats a la revista científica Vaccines, confirmen el valor preventiu de la MVA-BN.  

Com s’ha desenvolupat l’estudi de la vacuna MVA-BN?  

Dels gairebé 5.000 participants, aproximadament 1.000 han estat seleccionats per analitzar l’eficàcia de la vacuna i s’han agrupat en 500 parelles de persones vacunades i no vacunades amb característiques similars, com ara edat, factors de risc per contraure la mpox o lloc de residència. Cal assenyalar que aquesta estratègia d’aparellament permet simular les condicions d’un assaig clínic i atribuir amb més precisió els efectes observats a la vacuna.   

Durant el període de l’estudi, s’ha observat una reducció global dràstica de la incidència de la mpox, amb només 8 casos registrats entre les parelles analitzades. Tot i que es van detectar menys contagis en el grup de persones vacunades (0,6%) que en el de no vacunades (1%), el nombre tan baix de casos impedeix atribuir aquesta diferència de manera concloent a la vacuna. 

Malgrat això, l’estudi reforça el valor preventiu de la MVA-BN, que ja s’havia començat a utilitzar el 2022 en resposta a l’emergència sanitària global, en absència d’alternatives terapèutiques contrastades. Aquesta investigació apuntala el coneixement general per altres estudis, que també apunten a la seva eficàcia.   

D’altra banda, per avaluar la seguretat, es van analitzar les dades de 1.500 participants que havien rebut la vacuna i disposaven de seguiment amb informació sobre els possibles efectes adversos. Aquests han estat lleus, com ara enrogiment, picor o inflamació al lloc de la injecció. D’altra banda, un 25% dels participants han presentat una marca visible a la zona de la injecció que ha perdurat durant més de sis mesos, fet que suggereix la necessitat de revisar la localització de l’administració.   

La col·laboració internacional, una eina clau per fomentar la recerca de qualitat  

L’estudi ha estat possible gràcies al suport de centres de salut, punts de vacunació i organitzacions comunitàries de salut sexual dels quatre països participants, que han liderat el reclutament i el seguiment dels voluntaris.  

Roser Escrig-Sarreta, co-primera autora de l’estudi, destaca: “L’experiència de l’estudi ‘REMAIN’ és una mostra que la col·laboració científica internacional és essencial per donar una resposta ràpida i efectiva a problemes urgents de salut global. Només sumant esforços entre institucions, professionals de la salut i comunitats podem generar coneixement útil per protegir les poblacions més vulnerables.”